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GEN IV綜四221 FaFbFc
生物製劑(biologics)與疫苗屬於十分複雜的生物藥品,因此需要嚴謹規範其「化學,製造與控制(CMC)」以確保品質穩定,並 於前臨床與臨床試驗至審批上市需有達到一定標準的安全性與有效性。本課程除介紹生物製劑與疫苗品的特性外,進一步強調以 品質設計與風險管理的法規科學概念,以增進對關鍵生物製劑CMC的製程技術的了解。
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同步遠距課程
限藥品醫材法規科學專班專班1年級
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