RADM 5004-0

Brief

1.先介紹了解世界生技業如何積極發展之現況，而後分享經驗使知道台灣生技業地位及未來趨勢，進一步探討台灣細胞生技產 業機會在哪?進而尋找台灣細胞生技產業商機在哪?最後分享如何建立台灣優勢及使學員知道如何扮演積極角色。 2.分組選定主題就主題進行法規及實務探討 3.分組深入剖析各產業相關實務問題，以5W2H2E、FOCUS、SMART等方法學進行實作學習解決問題能力 4.團隊合作及分組報告研究過程、最終成效及有效分享

Description

Course keywords: Taiwan's biotechnology medical industry, Cell therapy, CDMO, solvent problems skill, business mode. 課程大綱Detailed Course Syllabus 1.了解世界生技業積極發展現況 2.知道台灣生技業地位及未來趨勢 3.探討台灣醫療器材、藥品、細胞生技產業機會在哪 4.尋找台灣醫療器材、藥品、細胞生技產業商機在哪 5.系統性及科學化解決問題之技巧 6.科技力(ChaptGPT)運用 7.建立自我在台灣優勢及創造積極角色與如何扮演 8.團隊合作、有效溝通力及表達力 課程說明(Course Description) 學員個人職場上之問題，可選為研究主題或選用有興趣問題，經由科學方法及系統性分析，了解問題核 心，法規限制及如何有效解決問題，突破法規障礙，經由共同研究及業師經驗就陪同成長、分享及討 論。 ● 指定用書(Text Books) 無 ● 參考書籍(References) 無 ● 教學方式(Teaching Method) Lecture, Question and Answer, Discussion, Presentation ● 教學進度(Syllabus) * Course Introduction and Grouping * Introduction to systemic review * Competitiveness, Strategy, and Productivity * Useful skills * Choose topical and Design * Reliability * Strategic Capacity Planning for topic and Services * Decision Theory * Process Selection and Facility Layout * Work Design and Measurement * Aggregate Planning and Master Scheduling * Inventory Management * Operations * Project Management * * Presentation of Group Project ● 成績考核(Evaluation) Class Participation and Homework 40% Presentation 40% Final 20% ● 可連結之網頁位址 相關網頁(Personal Website) https://www.fda.gov.tw ●學生使用AI的規則 ★本課程無涉及AI使用

Timetable

Remarks

同步遠距教學

Restrictions

限藥品醫材法規科學專班專班1年級

Compulsory

Elective

Cross Discipline

First Specialization

Second Specialization