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GEN IV綜四221 SaSbSc
近年來,生醫電資的跨學科研究領域的快速發展,帶動了生技產業的多樣挑戰,其中不論在分子藥物的開發、細胞治療的臨床應 用、創新醫材與前沿穿戴式裝置的普及化,無不帶給傳統法規科學領域巨大的挑戰。簡言之,隨多樣醫藥及商技產品或醫療方法 的推出,面對持續發展中的創新生醫領域,嶄新的醫藥生態,帶給官方、產業及學研界全新的課題。然而,就在整的醫藥界與政 府全力投入這些發展之際,上自學研機構的研究與學術倫理偏差個案,下至主管機關面對的藥證核給或細胞治療得納管爭議,乃 至新近攸關整體產業發展的生物資料庫管理與病歷資料之合憲利用,以及疫苗研發的管制密度等問題,無不嚴重影響我國所追求 的生醫產業遠景。準此,本課程之設計將以生醫研究倫理及醫藥法規為基礎,涵蓋當前主要問題,邀請相關領域的專家,參與主 題式的教學,期望能為學員奠定或強化因應當前生醫研發與創新醫藥、醫材或生醫服務所需之法制基礎。
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Average Percentage 91
Std. Deviation 3.42
限藥品醫材法規科學專班專班1年級
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